الاختيار بين استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة والجراحة المفتوحة للقلب لعلاج تضيق الصمام الأبهري

انتقل إلى القسم

• تطور تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة واختيار المرضى
• فهم فئات المخاطر لدى المرضى لاستبدال الصمام الأبهري
• فوائد جراحة الصمام الأبهري المفتوحة للقلب
• مستقبل مؤشرات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة والتجارب السريرية
• الاختلافات التنظيمية العالمية في الموافقة على استخدام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة
• النص الكامل

تطور تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة واختيار المرضى

يصف الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب، كيف تطورت تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) تطوراً كبيراً منذ بدايتها. بدأ الإجراء منذ أكثر من عقد للمرضى الذين اعتُبروا غير قابلين للجراحة أو معرضين لخطر شديد للغاية من جراحة القلب المفتوحة. كانت أجهزة استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة المبكرة أكثر بدائية وارتبطت بمضاعفات مثل تسرب الدم حول الصمام. يلاحظ الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب، أن استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة خيار رائع للمرضى الأكبر سناً والأكثر مرضاً في سبعينياتهم وثمانينياتهم وتسعينياتهم من العمر الذين يحتاجون إلى علاج تضيق الصمام الأبهري.

تحسّن ملف السلامة لإجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) تحسناً كبيراً. وهذا يسمح للمرضى بالعودة إلى المنزل خلال أيام واختبار تعافٍ يغير حياتهم. يسهل الدكتور أنتون تيتوف، دكتور في الطب، هذه المناقشة حول التقدم السريع لاستبدال الصمام الأبهري بطريقة طفيفة التوغل.

فهم فئات المخاطر لدى المرضى لاستبدال الصمام الأبهري

يعد تقييم مخاطر المريض أساسياً لاختيار طريقة استبدال الصمام الأبهري الصحيحة. يشرح الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب، المبادئ التوجيهية الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تحكم استخدام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة في الولايات المتحدة. تبقى جراحة استبدال الصمام الأبهري المفتوحة المعيار الذهبي، حيث تقدم نتائج قابلة للتكرار والتنبؤ.

تصنف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المرضى الذين تبلغ مخاطرهم الجراحية 3% أو أكثر كفئة خطر متوسطة. يعتبر المرضى الذين تزيد مخاطرهم عن 8% معرضين لخطر مرتفع. لمجموعات المرضى هذه، يعد استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة خيار علاج معتمد. يجب أيضاً أن تكون التركيبة القلبية للمريض مناسبة لإجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI)، بما في ذلك وجود شرايين كبيرة بما يكفي لوصول الجهاز.

فوائد جراحة الصمام الأبهري المفتوحة للقلب

للمرضى الجراحيين منخفضي المخاطر، غالباً ما توفر جراحة القلب المفتوحة نتيجة أفضل. يذكر الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب، أن العملية التقليدية أكثر قابلية للتنبؤ وتوفر متانة أفضل على المدى الطويل للصمام الأبهري المستبدل. وهذا اعتبار حاسم للمرضى الأصغر سناً أو أولئك الذين لديهم متوسط عمر متوقع أطول.

السجل المثبت لاستبدال الصمام الأبهري الجراحي يجعله المعيار المرجعي. يناقش الدكتور أنتون تيتوف، دكتور في الطب، والدكتور بيليتييه كيف يتم تقييم هذا المشهد باستمرار مقابل تقدم تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة.

مستقبل مؤشرات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة والتجارب السريرية

من المتوقع أن تتوسع مؤشرات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) في السنوات القادمة. يشير الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب، إلى التجارب السريرية الجارية التي تقارن استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة بالجراحة في المرضى منخفضي المخاطر. لن يندهش إذا أصبح استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) خلال أربع أو خمس سنوات خياراً قياسياً للمرضى ذوي المخاطر الجراحية المنخفضة.

يعتمد هذا التطور على التحسينات المستمرة في متانة الصمام وسلامة الإجراء. تسلط المحادثة مع الدكتور أنتون تيتوف، دكتور في الطب، الضوء على الطبيعة الديناميكية للمبادئ التوجيهية لعلاج تضيق الصمام الأبهري.

الاختلافات التنظيمية العالمية في الموافقة على استخدام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة

يختلف الموافقة التنظيمية لأجهزة وتقنيات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) بشكل كبير عبر العالم. يشرح الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب، أن الدول الأوروبية مثل ألمانيا وفرنسا كان لديها تاريخياً وصول أكثر حرية لتقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) الأحدث. لقد اعتمدت هذه الإجراءات في وقت أبكر وبشكل أسرع من الولايات المتحدة أو كندا.

على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت مؤخراً على أجهزة أحدث، إلا أن الولايات المتحدة لا تزال تعمل تحت حكم أكثر صرامة. يخلص الدكتور بيليتييه إلى أن آليات الدافع والقيود التأمينية تساهم أيضاً في هذه الاختلافات الدولية في رعاية استبدال الصمام الأبهري.

النص الكامل

الدكتور أنتون تيتوف، دكتور في الطب: مؤشرات ومخاطر مقابل فوائد علاج تضيق الصمام الأبهري باستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) أو جراحة القلب المفتوحة لاستبدال الصمام الأبهري تتغير طوال الوقت. يشرح جراح القلب الرائد أي المرضى يستفيدون أكثر من زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI)، أو استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR).

كيف تختار طريقة استبدال صمام القلب الصحيحة؟ استبدال الصمام الأبهري بطريقة طفيفة التوغل مقابل جراحة القلب المفتوحة.

الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب: نعم، استبدال الصمام الأبهري بطريقة طفيفة التوغل يتقدم بسرعة. الإجابة على هذا السؤال تتغير طوال الوقت.

عندما بدأ استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) أو زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) منذ حوالي 10 أو 15 عاماً، لم نكن نعرف حقاً كيف سيكون رد فعل المرضى. لم نكن نعرف مدى متانة صمامات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة.

في البداية، كانت تقنية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة مبكرة أو بدائية إلى حد ما. في بعض الأحيان كان هناك تسرب للدم حول الصمام الأبهري المستبدل. في بعض الأحيان كانت هناك مضاعفات لم نتمكن من توقعها.

عندما بدأ زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI)، كان للمرضى المعرضين لخطر شديد للغاية من الجراحة. كان استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) للمرضى الذين لا يمكنهم إجراء الجراحة على الإطلاق.

يهدف إجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) أو زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) إلى علاج تضيق الصمام الأبهري. يحدث تضيق الصمام الأبهري في الواقع mainly في المرضى كبار السن.

غالباً ما يحتاج المرضى المصابون بتضيق الصمام الأبهري إلى عملية جراحية. هم في سبعينياتهم أو ثمانينياتهم، أو أحياناً في تسعينياتهم من العمر. هم أكثر مرضاً، وأكبر سناً.

لذا، بالنسبة لهم الخضوع لجراحة قلب مفتوحة كبيرة هو أمر مهم حقاً. في بعض الأحيان نعلم أنهم لن ينجوا من تلك العملية.

في البداية، كان هناك الكثير من المرضى الذين كانوا مرضى جداً. كان المرضى مرضى جداً بالنسبة لجراحة القلب. لم يكن هناك ما يمكننا فعله لهم.

ثم جاء زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) أو استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR). كان رائعاً لبعض هؤلاء المرضى.

بعض مرضاي الأوائل في ثمانينياتهم من العمر. لديهم تضيق الصمام الأبهري. ليسوا متنقلين جداً.

فجأة، تقوم بإجراء عملية صغيرة مثل ذلك. يعودون إلى المنزل في غضون يومين. يغير ذلك حياتهم completamente، مهما كانت المدة التي يعيشونها.

الدكتور أنتون تيتوف، دكتور في الطب: لذا مع مرور الوقت، أصبحت صمامات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) أفضل. أصبح إجراء زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) أكثر أماناً بكثير.

الآن بدأ جميع أنواع المرضى يصبحون مرشحين جيدين لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة.

الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب: في الولايات المتحدة، ما زلنا محكومين بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أخبرتنا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه يمكننا إجراء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) أو زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) في المرضى الذين يعتبرون معرضين لخطر متوسط من جراحة القلب المفتوحة.

تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جراحة استبدال الصمام الأبهري المفتوحة still المعيار الذهبي. إنها عملية قابلة للتكرار والتنبؤ بدرجة كبيرة مع نتائج ممتازة.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذا كانت مخاطر المريض الجراحية أكثر من 3%، يتم تصنيفهم into فئة خطر متوسطة. في بعض الأحيان تكون مخاطرهم الجراحية أكثر من 8%.

هو خطر أن يموتوا أثناء أو بعد جراحة القلب المفتوحة لاستبدال الصمام الأبهري. لذا فهم معرضون لخطر مرتفع.

المرضى معرضون لخطر متوسط أو خطر مرتفع. يعني ذلك أن مخاطرهم الجراحية 3% أو أعلى.

ثم تسمح لنا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالنظر في إجراء زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) أو استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR). ستكون الخطوة التالية then تقييم تركيبهم القلبي.

يجب أن نرى إذا كانت شرايين المريض كبيرة enough. يجب أن نقرر إذا كان الصمام الأبهري مناسباً لإجراء زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) أو استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR).

لكن هؤلاء هم mainly المرضى الذين سوف يستفيدون من ذلك. هناك مرضى ما زالوا معرضين لخطر منخفض جداً من جراحة القلب المفتوحة.

ما زلنا نعتقد أن لديهم نتيجة أفضل قليلاً مع جراحة القلب المفتوحة لاستبدال صمامهم الأبهري. جراحة القلب المفتوحة أكثر قابلية للتنبؤ.

تعطي نتيجة أفضل على المدى الطويل للصمام الأبهري المستبدل. لكن ذلك يتغير.

هناك تجارب سريرية لجراحة استبدال الصمام الأبهري جارية right now. لن أندهش إذا تغيرت مؤشرات زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) أو استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR).

ربما خلال الأربع أو الخمس سنوات القادمة، سنقوم بإجراء زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) أو استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) على المرضى المعرضين لخطر منخفض من الجراحة.

الدكتور أنتون تيتوف، دكتور في الطب: هل تختلف مؤشرات إجراء زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) أو استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) في أوروبا versus الولايات المتحدة؟

كيف تتم مؤشرات استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) في كندا مقارنة مع القضايا التنظيمية في الولايات المتحدة؟

الدكتور مارك بيليتييه، دكتور في الطب: نعم، اللوائح مختلفة. حقق الأوروبيون المزيد من التقدم من حيث ما يمكنهم القيام به.

المجال التنظيمي لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) أو زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) مختلف قليلاً في أوروبا. تمكنت ألمانيا وفرنسا من إجراء زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) في وقت أبكر وبشكل أكثر حرية مما لدينا here في الولايات المتحدة.

تغير ذلك قبل عامين. تجاوزت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حقاً كندا، كمثال.

تجاوزت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دولاً أخرى بالسماح بأجهزة زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) الأحدث. سمحوا باستخدام أكثر حرية لأجهزة استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR).

لكن أقول هذا. هنا في الولايات المتحدة وفي كندا، ما زلنا متأخرين كثيراً عن زملائنا الأوروبيين.

لديهم وصول إلى أجهزة زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) الأحدث بسرعة أكبر بكثير مما لدينا. لدى الأوروبيين تقنيات أحدث بسرعة أكبر مما لدينا.

هناك استخدام أكثر تحرراً لتقنيات استبدال الصمام الأبهري مما لدينا here في الولايات المتحدة. يخضع استخدام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) here لحكم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

هناك آليات دافع مختلفة، آليات تأمين، أو قيود وأشياء من هذا القبيل.