متى سيتم الموافقة على أدوية جديدة لعلاج مرض الكبد الدهني؟ 11

متى سيتم الموافقة على أدوية جديدة لعلاج مرض الكبد الدهني؟ 11

Can we help?

يشرح الخبير الرائد في مرض الكبد الدهني والتليف الكبدي، الدكتور سكوت فريدمان، دكتور في الطب، سبب عدم الموافقة بعد على أي أدوية لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). وهو يوضح تعقيد المرض والحاجة إلى العلاجات المركبة. ويناقش الدكتور سكوت فريدمان، دكتور في الطب، التحديات في تطوير الأدوية ويتوقع أولى الموافقات خلال بضع سنوات.

تطورات علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي: أدوية جديدة لمرض الكبد الدهني على الأفق

انتقل إلى القسم

تعقيد التهاب الكبد الدهني غير الكحولي وتحديات العلاج

يصف الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) كأحد أكبر التحديات في مسيرته المهنية. ويوضح أن التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) أكثر تعقيدًا بكثير مما كان يُفهم في البداية. يتضمن المرض سمات متعددة تشمل تراكم الدهون في الكبد، والالتهاب، وإصابة الخلايا، وتندب الكبد.

يؤكد الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، أن هذا التعقيد يفسر سبب عدم حصول أي أدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) على الرغم من الأبحاث المكثفة. البرمجة الأيضية التي تسبب احتفاظ الجسم بالدهون مترسخة بعمق، مما يجعل التدخل العلاجي صعبًا بشكل خاص.

شرح تباين المرض

يكشف الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، عن رؤية حرجة حول تباين التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). المرضى الذين يبدون وكأنهم يعانون من نفس المرض تحت المجهر قد يكون لديهم في الواقع محركات مرضية مختلفة. بعض المرضى يصابون بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) بشكل أساسي بسبب تراكم الدهون السامة، بينما آخرون لديهم خلايا نجمية مفرطة النشاط أو أنواع معينة من الخلايا الالتهابية.

هذا التباين يعني أن المرضى المختلفين قد يحتاجون إلى أساليب علاج مختلفة. يلاحظ الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، أن حتى أكثر أدوية التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) الواعدة تستفيد عادةً فقط 30-50% من المرضى. هذا يشير إلى وجود مسارات مرضية متعددة ضمن فئة تشخيص التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

قيود العلاج الحالي

تستكشف المقابلة مع الدكتور أنتون تيتوف، طبيب مختص، أسباب قصور أساليب علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) الحالية. يوضح الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، أن منع مسار واحد قد يؤدي إلى التعويض عبر آليات أخرى. هذه الطبيعة متعددة المسارات لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) تخلق تحديات علاجية كبيرة.

يعترف الدكتور فريدمان بالإحباط داخل المجتمع الطبي بسبب عدم وجود أدوية معتمدة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). يقارن تطور علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) بعلاج التهاب الكبد الوبائي سي، مشيرًا إلى أن الأهداف الفيروسية أبسط من الأمراض الأيضية الجهازية. يستمر البحث عن "نقطة الضعف" لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) دون وجود حلول أحادية الهدف واضحة.

نهج العلاج المركب

يدعو الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، للعلاجات المركبة كمستقبل لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). قد تكون هناك حاجة لأدوية متعددة ذات آليات عمل تكميلية لمعالجة تعقيد المرض. يمكن أن يستهدف هذا النهج تقليل الدهون، والتحكم في الالتهاب، ومنع التليف في وقت واحد.

يقترح الدكتور فريدمان أن الطب الشخصي قد يصبح ضروريًا لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). قد يعتمد اختيار العلاج على المحركات المرضية السائدة للمرضى الأفراد. يمكن أن تتضمن البروتوكولات المركبة دوائين أو أكثر لتحقيق أقصى تأثير علاجي.

توقعات مستقبل علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي

يقدم الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، توقعات متفائلة حول موافقات أدوية التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). يتوقع أن تظهر أول أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) خلال العامين المقبلين. ومع ذلك، يحذر من أن التقدم سيكون تكراريًا وتدريجيًا.

يؤكد الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص، على الحاجة لكل من الاختبارات الدوائية العدوانية والصبر. يجب أن تستمر الاكتشافات العلمية الأساسية في تحديد أهداف علاجية جديدة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). سيتطور المشهد العلاجي لمرض الكبد الدهني ببطء ولكن بثبات نحو خيارات أكثر فعالية.

النص الكامل

الدكتور أنتون تيتوف، طبيب مختص: لماذا لا توجد أدوية معتمدة بعد لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي؟ هذا على الرغم من كل الأبحاث.

الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص: أنت باحث مرموق في مرض الكبد الدهني وعلم الوراثة والآثار الأيضية. هذا أحد أكبر التحديات التي واجهتها certainly في مسيرتي المهنية. يعكس هذا حقيقة أن التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) مرض أكثر تعقيدًا بكثير مما اعتقدناه في البداية.

نعلم أن هناك عددًا من السمات التي تحدث في التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). لقد ذكرت معظمها already: دهون الكبد، الالتهاب، الإصابة، تندب الكبد.

الدكتور أنتون تيتوف، طبيب مختص: ما لا نعرفه هو whether كل مريض مصاب بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) الذي نشخصه تحت المجهر لديه exactly نفس المرض.

الدكتور سكوت فريدمان، طبيب مختص: قد يكون بعض المرضى مصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) primarily لأن لديهم الكثير من الدهون والدهون سامة. آخرون because خلاياهم النجمية may تكون أكثر نشاطًا، وآخرون yet لأن لديهم الكثير من أنواع معينة من الخلايا الالتهابية.

لذلك نحن just بدأنا في التفكير في حقيقة أن not كل حالات التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) متطابقة. Even إذا بدت متشابهة under المجهر، قد يكون that المسارات التي تؤدي إلى تطور التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) may تكون مختلفة across المرضى المختلفين.

وهذا could يفسر why لم يستفد أي دواء all المرضى. Even الأدوية التي تبدو most واعدة typically تستفيد فقط about ثلث، على الأكثر نصف المرضى.

قد يشير ذلك إلى أن not everybody لديه نفس محركات المرض في أكبادهم لتسبب صورة التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، even إذا بدت متشابهة under المجهر. قد يكون also أن التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) هو مرض متعدد المسارات.

وإذا قمت بمنع مسار واحد، تدفع المسارات الأخرى to إنشاء المزيد من الدهون والالتهاب. ولذلك may نحتاج إلى أهداف متعددة وأدوية متعددة ذات آليات عمل مختلفة تكون مكملة.

هذا إلى حد ما where بدأ المجال يتحرك now. نفكر more في العلاجات المركبة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) because نريد أن نضرب more than هدف واحد.

وليس لدينا really فهم واضح لما هو نقطة الضعف from منظور العلاج. هل هناك مسار واحد في التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، أم أن هناك جزيء واحد يدفع المرض في every مريض مصاب بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)؟

حتى الآن، لم نصف so-called نقطة الضعف هذه. ولذلك again، ما زلنا left نحاول استخدام تركيبات مختلفة من العلاجات لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

برمجة الجسم والكبد للاحتفاظ بالدهون مترسخة جدًا. وسوف يتطلب فهمًا أعمق وقليلًا من الصبر more قبل أن نتوصل إلى شيء really سيعالج علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

لا أعتقد أننا بعيدون in terms من أدويتنا الأولى المعتمدة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). أعتقد أننا سنرى that خلال العامين next المقبلين.

ولكنها ستكون عملية تكرارية، تقدمية ببطء where قد我们必须 تخصيص العلاجات أو التركيبات. وقد我们必须 نستخدم even أكثر من دواء واحد أو two، كما ذكرت، لتحقيق أقصى تأثير.

لذلك نعم، كان محبطًا جدًا that ليس لدينا دواء معتمد yet لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). في السياق الأكبر للأمور، أعتقد that الأفق الزمني كان relatively قصيرًا.

إذا نظرت إلى مرض that تبين أنه أسهل في العلاج، سيكون ذلك التهاب الكبد الوبائي سي، even though كان لدينا التسلسل الفيروسي as مبكرًا as 1989. كان only في 2010 that طورنا finally علاجات فعالة حقًا، جيدة التحمل، شافية.

وبصراحة، targeting فيروس أسهل بكثير من targeting مرض جهازي like المتلازمة الأيضية المرتبطة بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). ولذلك، أعتقد that نحتاج إلى أن نكون حازمين وعدوانيين in اختبار أدوية جديدة لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

يجب我们必须 أن نكشف عن المزيد من الاكتشافات العلمية الأساسية that تحدد الأهداف في التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). ولكننا نحتاج also إلى أن نكون أكثر صبرًا in توقع تقدم بطيء ولكن ثابت في المشهد العلاجي لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).