فهم انحياز نشر التجارب السريرية والنتائج غير المبلغ عنها

انتقل إلى القسم

• نطاق مشكلة انحياز النشر
• الالتزام الأخلاقي في الإبلاغ عن التجارب السريرية
• تسجيل التجارب كحل جزئي
• تأثير الإعلام على نشر النتائج
• مخاطر تلاعب البيانات وانتقائها
• النص الكامل

نطاق مشكلة انحياز النشر

يقدم الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، إحصائية صارخة في بداية مناقشته مع الدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس. فهو يكشف أن نسبة 40% فقط من نتائج التجارب السريرية يتم الإبلاغ عنها ضمن الإطار الزمني المطلوب قانونياً. علاوة على ذلك، فإن نسبة كبيرة تبلغ 30% من نتائج التجارب السريرية لا يتم الإبلاغ عنها للجمهور على الإطلاق. وهذا يخلق فجوة هائلة في القاعدة الكاملة للأدلة الطبية المتاحة للأطباء والباحثين.

هذه المشكلة، المعروفة باسم انحياز النشر، تعني أن الأدبيات العلمية لا تعكس الصورة الكاملة لآثار العلاج. تمتد المشكلة إلى ما هو أبعد من علاجات كوفيد-19 وتؤثر على جميع مجالات الطب، بما في ذلك العلاجات الدوائية وغير الدوائية.

الالتزام الأخلاقي في الإبلاغ عن التجارب السريرية

يؤكد الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، على واجب أخلاقي أساسي مستحق للجمهور ولمشاركي التجارب. فالمرضى المتطوعون في التجارب السريرية يتحملون مخاطر لصالح المرضى المستقبليين والتقدم العلمي. هناك التزام عميق بتحليل النتائج والإبلاغ عنها بشكل صحيح للجمهور بعد انتهاء التجربة.

يشكل عدم نشر النتائج خرقاً للثقة. فهو يهدر مساهمة المشاركين ويمكن أن يؤدي إلى حصول مرضى آخرين على علاجات بناءً على فهم غير كامل، وبالتالي غير دقيق، للمخاطر والفوائد. يسلط الدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس، الضوء على هذه القضية باعتبارها مسألة بالغة الأهمية في البحث الطبي الحديث.

تسجيل التجارب كحل جزئي

جهد رئيسي لمكافحة انحياز النشر هو ممارسة تسجيل التجارب. يشرح الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، أن تسجيل التجارب العشوائية قبل إجرائها هو استراتيجية أساسية. وهذا يُنشئ سجلاً عاماً لوجود التجربة والنتائج المرجوة منها، مما يجعل من الصعب على الرعاة أو الباحثين تجاهل النتائج السلبية أو المحايدة ببساطة.

يسمح التسجيل للمراقبين والباحثين الآخرين بمتابعة أولئك الذين سجلوا التجارب لمعرفة الإجابات. بينما يقطع هذا النظام شوطاً طويلاً نحو ضمان الشفافية، يلاحظ الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، أنه ليس حلاً مثالياً. لا يزال بإمكان الباحثين إيجاد طرق للالتفاف على روح المتطلبات حتى عندما تكون التجربة مسجلة.

تأثير الإعلام على نشر النتائج

تتعمق المحادثة بين الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، والدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس، في الدور القوي الذي يلعبه الاهتمام الإعلامي. يشير الدكتور إيفانز إلى أن الجميع، بما في ذلك محررو المجلات، "يحبون العناوين الرئيسية". يميل النشر إلى الحدوث بشكل تفضيلي لما يسميه "الأخبار الجيدة حقاً أو الأخبار السيئة حقاً".

تعتبر النتائج الإيجابية للغاية أو تقارير الآثار الجانبية الشديدة جديرة بالنشر. غالباً ما تولد النتائج المحايدة أو السلبية، مثل دراسة تظهر conclusively أن دواءً مثل هيدروكسي كلوروكوين لا يعمل، اهتماماً أقل. تشكل هذه الديناميكية التي يقودها الإعلام الدراسات التي يتم نشرها وتلقي بعد ذلك اهتماماً عاماً، مما يشوه الأدلة المتصورة.

مخاطر تلاعب البيانات وانتقائها

حتى مع تسجيل التجارب، يبقى خطر كبير لتلاعب البيانات. يصف الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس، كيف قد "ينتقي" الباحثون النتائج الأكثر إثارة للاهتمام، حتى لو لم تكن النتائج الأولية المحددة مسبقاً. فهو يستشهد بمقولة شهيرة في البحث: يمكن للباحثين "تعذيب البيانات حتى تعترف".

إحصائياً، يعني التباين في النتائج أنه يمكن للمرء دائماً تقريباً العثور على شيء مثير للاهتمام من خلال البحث في البيانات. تؤدي هذه الممارسة إلى نشر نتائج متطرفة، سواء كانت جيدة للغاية أو سيئة للغاية، بينما قد تبقى الحقيقة الأكثر دقة التي تقع بينهما غير منشورة. وهذا في النهاية يفسد قاعدة الأدلة التي توجه الممارسة السريرية.

النص الكامل

الدكتور أنتون تيتوف، طبيب ممارس: لنتحدث عن نشر ونشر نتائج التجارب السريرية بشكل عام. صناعة الأدوية هي الصناعة الأكثر ربحية على الإطلاق. ومع ذلك، يتم الإبلاغ عن نتائج 40% فقط من التجارب السريرية ضمن الوقت المحدد قانوناً، و30% من نتائج التجارب السريرية لا يتم الإبلاغ عنها أبداً.

أليس هناك التزام تجاه الجمهور والمرضى الذين شاركوا في التجارب السريرية بتحليل النتائج والإبلاغ عنها بشكل صحيح للجمهور عند انتهاء التجربة؟ ما هو سبب عدم الإبلاغ عن نتائج العديد من التجارب السريرية للجمهور؟

الدكتور ستيفن إيفانز، طبيب ممارس: هذه قضية مهمة حقاً. لا تتعلق فقط بكوفيد-19؛ بل تتعلق بجميع أنواع العلاجات، وليس فقط العلاجات الدوائية. لقد بذلنا جهوداً كبيرة لمنع هذا الانحياز الذي نسميه انحياز النشر من خلال محاولة التأكد من تسجيل التجارب العشوائية قبل إجرائها.

ثم على الأقل يمكنك متابعة أولئك الذين سجلوا التجارب لمعرفة الإجابات. المشكلة هي أننا جميعاً نحب العناوين الرئيسية. نحن جميعاً نحب الأخبار الجيدة. إلا إذا كنت صحفياً، أو شخصاً يتقاضى أجراً للنظر في الآثار الجانبية، فإنك تحب الأخبار السيئة حقاً.

لذا فإن المشكلة هي أن النشر يميل إلى الحدوث بشكل تفضيلي للأخبار الجيدة حقاً أو الأخبار السيئة حقاً. الأخبار المحايدة لا تهم الناس. ليست ما يحبه المحررون؛ لا يمكنهم الحصول على عنوان رئيسي لطيف.

خبر أن هيدروكسي كلوروكوين لا يعمل هو، في معظم الحالات، ليس ذا أهمية كبيرة، بينما فكرة أنه يعمل تثير اهتماماً أكبر. الآن، بسبب مخاوفنا الكبيرة، حتى الدراسة التي تظهر أن شيئاً ما لا يعمل تثير الاهتمام، وربما سيتم نشرها. لكن المشكلة العامة موجودة.

يتم معالجة مشكلة انحياز النشر إلى حد ما من خلال هذه السجلات. ولكن حتى ذلك الحين، لا يزال بإمكان الناس التلاعب بنتائجهم وانتقاء أفضل النتائج، حتى عندما تكون التجربة قد سجلت مسبقاً أنهم سينظرون في نتيجة معينة.

وهذا ليس مثيراً للاهتمام جداً. يتضح أنهم سيحصلون مع ذلك على عنوان رئيسي، نتيجة أخرى أكثر إثارة للاهتمام. إذا كنت إحصائياً، فأنت تعلم أن التباين في النتائج هو مشكلة ملموسة حقاً.

يمكنك دائماً تقريباً العثور على شيء مثير للاهتمام من نتائجك. ستبحث عن تلك النتائج. أو كما قال شخص ما مرة، تعذب البيانات حتى تجعلها تعترف.

المشكلة هي أن هناك ميلاً إلى حب النتائج المتطرفة، سواء كانت جيدة للغاية أو سيئة للغاية. نرى ذلك في عناوين الصحف؛ يمكن للأخبار الجيدة أو السيئة بيع الصحف إذا تم تقديمها بشكل مثير.

النتائج التي تكون في المنتصف ومحايدة تثير اهتماماً أقل في الإعلام بشكل عام. المشكلة هي أن العلم مهتم حقاً بتلك النتائج المتوسطة، تلك التي لا تظهر آثاراً.

للحصول على نظرة صحيحة لكامل الأدلة، نحتاج إلى التأكد من أننا نرى كل شيء. يسهم تسجيل التجارب بشكل كبير في تحقيق ذلك. ولكن حتى عندما نفعل ذلك، نجد أن بعض الباحثين سيغيرون، ينتقون نتائجهم، ويقدمون تلك التي تظهر تأثيراً، تظهر شيئاً مثيراً للاهتمام.

بمثير للاهتمام، قد يعني ذلك جيداً جداً، أو قد يعني سيئاً جداً. يكون الأمر مثيراً للاهتمام عندما تكون هناك آثار جانبية. نجد هذا في عدد من مجالات الطب، حيث تميل النتائج المنشورة إلى أن تكون في طرف أو آخر، وقد لا تنشر الحقيقة التي تقع بينهما.